| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222749號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由顯微鏡Hi-R900、支架FS2012組成。具體組成與連接為Hi-R900/FS2012左右光學(xué)系統(tǒng)之間的放大率差不大于1.5%，在最高放大率視場中心的分辨力≥1800.NA(線對/mm)，手術(shù)顯微鏡在最高放大率時調(diào)焦清晰后，改變放大率至最低放大率，不加調(diào)焦，視場中心的分辨力不低于20線對/mm。其余參數(shù)見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科手術(shù)、外科手術(shù)，外科手術(shù)需在無菌狀態(tài)下進(jìn)行。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 麥迪塞姆(北京)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 麥迪塞姆(北京)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MOELLER-WEDEL GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany. |
| 生產(chǎn)場所 | Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Operating Microscopes |
| 規(guī)格型號 | 顯微鏡Hi-R900顯微鏡支架FS2012。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4493-2008《手術(shù)顯微鏡》 |
| 附件 | |
