| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403013號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分：溶血后羊血以及指定生物來源的化學(xué)添加物和材料。這些生物添加物的來源為血紅蛋白 (Hb) (羊血)、HbA1c(人類血液)。非活性成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。這些質(zhì)控品成分的濃度具有批次特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對糖化血紅蛋白檢測的質(zhì)量控制。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白檢測用病理值質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precipath HbA1c |
| 規(guī)格型號 | 3×1 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1840-2010 |
| 附件 | |
