| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1103321號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髕骨試模(微型和標(biāo)準(zhǔn)型)和延長桿試模組成；材料采用 ISO 16061 中的聚醚酰胺和ISO 5832.3中的鈦合金(Ti6Al4V)；非滅菌包裝，可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)假體置換手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.29 |
| 有效期截止日 | 2014.11.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main St., Warsaw, IN 46580, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體配套工具組合(商品名：NexGen) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Joint Prostheses Instrumentation Set |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1961-2010 《膝關(guān)節(jié)假體配套工具組合》 |
| 附件 | |
