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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1060006號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津博安醫(yī)用有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性口腔器械盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0233-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 本產(chǎn)品由牙探針、口腔鏡、牙用鑷、托盤、圍巾、棉球、檢查手套組成。產(chǎn)品性能：1、牙探針頭部與柄部連接應牢固，經(jīng)拉拔和扭力試驗后均不應有松動現(xiàn)象。2、鑷子兩片連接牢固，唇頭齒應清楚完整不應有缺齒爛齒的缺陷。3、口腔鏡鏡面不應有明顯劃痕，鏡邊平滑，不得有毛刺，鏡柄花紋應清楚無鋒棱、毛刺、裂紋。4、托盤應無泄漏現(xiàn)象。5、手套應無泄漏現(xiàn)象。6、圍巾應無肉眼可見之污物，光彩均勻，表面平滑。7、棉球應為柔軟且富有彈性的白色纖維，無色斑污點及異物，無臭無味。8、器械盒應無菌。9、器械盒環(huán)氧乙烷殘留量應≤10ug/g。 |
| 有效期 | 2013.07.27 |
| 批準日期 | 2009.07.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)護職員對口腔科病人進行診療時使用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
