| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3323030號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由CORVUS治療計(jì)劃系統(tǒng)、中心設(shè)備工作臺(tái)、室內(nèi)設(shè)備箱、室內(nèi)控制臺(tái)、nomosSTAT 多葉光柵和AutoCrane治療床控制及標(biāo)尺系統(tǒng)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于腫瘤放射治療的適形和調(diào)強(qiáng)計(jì)劃。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)諾莫斯公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.24 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)證管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢驗(yàn)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Best NOMOS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Best Drive, Pittsburgh, PA 15202 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1 Best Drive, Pittsburgh, PA 15202 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 放射治療用適形調(diào)強(qiáng)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Serial Tomo Therapy System |
| 規(guī)格型號(hào) | NomosSTAT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2069-2009《放射治療用適形調(diào)強(qiáng)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
