| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3243449號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光模塊(含Q開關(guān)倍頻Nd:YAG固體激光器)、電源及控制系統(tǒng)、腳踏開關(guān)和門聯(lián)鎖插頭組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 工作激光波長：532nm10nm；脈沖寬度：3ns±1ns；激光輸出能量：0.3-2.0mJ，以0.1mJ為增量連續(xù)調(diào)整；光斑直徑：400μm±20%；瞄準光波長：635nm±10nm；瞄準光功率＜1mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科激光小梁成形術(shù)。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054 |
| 生產(chǎn)場所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City， UT 84104 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科Nd:YAG激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nd:YAG Ophthalmic Laser |
| 規(guī)格型號 | Selecta II |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3493-2010《眼科Nd:YAG激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
