| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2220355號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 纖維內(nèi)窺鏡。不能與作為高頻手術(shù)設備應用部分的內(nèi)窺鏡附件共同使用。視向角0°，視場角90°；視場中心分辨率≥3.51 lp/mm(L=7mm)；彎曲角：上130°下130°。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在鼻、咽喉部位的內(nèi)窺鏡觀察及治療中使用。 |
| 注冊代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.06 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由“日本フジノン株式會社”變更為“FUJIFILM Corporation”；生產(chǎn)者注冊地址由“琦玉縣さいたま市北區(qū)植竹町1丁目324番地”變更為“26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2220355號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2220355號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.11.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO 106-8620，JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 琦玉縣さいたま市北區(qū)植竹町1丁目324番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維鼻咽喉鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Naso_Pharyngo-Fiberscope |
| 規(guī)格型號 | FR-120FP，F(xiàn)R-120F。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0769-2006 《纖維鼻咽喉鏡》 |
| 附件 | |
