| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461736號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由網(wǎng)塞和平片組成，其中網(wǎng)塞由上層網(wǎng)片、連接層和下層網(wǎng)片組成。產(chǎn)品材料是由可吸收性Poliglecaprone25單絲纖維和非吸收性聚丙烯單絲纖維編織制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于腹股溝疝的開放式修補(bǔ)。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium |
| 生產(chǎn)場所 | Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium;Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63, Rue de la Resistance, 28700 Auneau, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時(shí) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝修補(bǔ)網(wǎng)片(商品名：超普) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ULTRAPRO Plug |
| 規(guī)格型號 | UPPS1, UPPS2, UPPS6, UPPM1, UPPM2, UPPM6, UPPL1, UPPL2, UPPL6。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 1927-2008《疝修補(bǔ)網(wǎng)片(商品名：超普)》。 |
| 附件 | |
