| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402916號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 凍干人血漿、緩沖液、穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期36個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于凝血和纖維蛋白溶解試驗(yàn)的校準(zhǔn)。校準(zhǔn)的具體項(xiàng)目：PT(凝血酶原時(shí)間)、APTT(活化的部分凝血活酶時(shí)間)、TT(凝血酶時(shí)間)、Fibrinogen(纖維蛋白原)、Factor Ⅱ(Ⅱ因子)、Factor Ⅴ(Ⅴ因子)、FactorⅩ(Ⅹ因子)、Factor Ⅶ(Ⅶ因子)、Factor Ⅺ(Ⅺ因子)、Factor Ⅻ(Ⅻ因子)、AT(抗凝血酶)和PLG(纖溶酶原)。 |
| 注冊(cè)代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratopy Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 Hartwell Ave. Lexington,MA 02421，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HemosIL Calibration Plasma |
| 規(guī)格型號(hào) | 10×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1784-2010 |
| 附件 | |
