| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2663522號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 雙腔輸尿管通路導管由導管，導管座和接頭組成。產(chǎn)品材料：導管：聚亞氨酯； 導管座、接頭：塑料(聚碳酸酯)； 表面標記：B型墨(成份為：碳，磷酸三丁酯，二氧化硅)。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 雙腔輸尿管通路導管被設計用于在導絲導引下，插入輸尿管及腎盂，注入造影劑、麻醉劑凝膠和/或植入安全導絲。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100WestMorganStreet,Spencer,IN47460,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙腔輸尿管通路導管(商品名：Flexi-Tip) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter |
| 規(guī)格型號 | 022610,022610-24,022610-RM |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2169-2010《雙腔輸尿管通路導管》 |
| 附件 | |
