注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1102405號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由手柄、試模、模塊、打入器、螺栓、測量塊、墊片等組成;材料為YY/T 0294.1中的不銹鋼以及GB/T 19701.2中的聚乙烯;非滅菌提供,可重復(fù)使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.08.13 |
有效期截止日 |
2014.08.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
PO Box 988 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581, U.S.A |
生產(chǎn)場所 |
PO Box 988 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581, U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
High Performance Instruments |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1368-2010《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
附件 | |
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