| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3213356號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CS300型主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵根據(jù)心電信號(hào)或血壓信號(hào)同步向主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管內(nèi)充氣和排氣。該機(jī)主要由液晶顯示器的控制臺(tái)和ECG檢測傳感器、壓力傳感器、光學(xué)壓力轉(zhuǎn)換模塊構(gòu)成；其中控制臺(tái)裝有安全盤和冷凝水去除器，內(nèi)置可充電電池，熱敏紙打印機(jī)。(不包括主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是一種電子器械系統(tǒng)，可用于動(dòng)脈內(nèi)氣囊的膨脹和縮小。它可以通過反搏術(shù)的原則暫時(shí)性的支持左心室。動(dòng)脈內(nèi)氣囊是裝在下行動(dòng)脈的，位于左鎖骨動(dòng)脈遠(yuǎn)端。一旦安裝了這種氣囊，泵可以同ECG或動(dòng)脈壓力波同步開始，從而確保了在心臟循環(huán)過程中的恰當(dāng)?shù)奈恢门蛎浐涂s小。 |
| 注冊代理 | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.06 |
| 有效期截止日 | 2014.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Datascope Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Law Drive, Fairfield NJ 07004, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1300 Macarthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) Control System |
| 規(guī)格型號(hào) | CS300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2154-2010《主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵》 |
| 附件 | |
