生產(chǎn)場所 |
北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號北控科技大廈三層 |
變更日期 |
2008.04.18 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由"北京樂普醫(yī)療器械有限公司"變更為"樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司";注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2005第3770939號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2005第3770939號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2005第3770939號(更) |
生產(chǎn)單位 |
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
地址 |
北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號北控科技大廈三層 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
PTCA球囊擴張導管 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0175-2002《一次性使用血管內(nèi)球囊擴張導管》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
LPRX為快速交換型經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成型術(shù)用球囊擴張導管。主要由手柄座、導管的外管、導管的內(nèi)管和球囊組成。外管材料改性Nylon 6/6、改性Nylon 12、帶TEFLON涂層的不銹鋼管,內(nèi)管材料為改性Nylon 6/6,球囊材料為改性Nylon 11、改性Nylon 12,手柄材料為polycarboriate材料。 |
有效期 |
2009.08.02 |
批準日期 |
2005.08.02 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于冠心病微創(chuàng)傷參與治療手術(shù)。 |
規(guī)格型號 |
LPRX(20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030) |
附件 | |
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