| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770029號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為食道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、膽道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、賁門球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和幽門球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管和接頭組成，球囊和導(dǎo)管的材料為聚氨酯；接頭的材料為MABS聚合物。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于上消化道擴(kuò)張(不包含結(jié)腸)。除賁門球囊擴(kuò)張導(dǎo)管外，其他產(chǎn)品僅與內(nèi)窺鏡配套使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 蘇州安泰貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蘇州安泰貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Hunxer Strabe 113-115 46562 Voerde Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte Hunxer Strabe 113-115 46562 Voerde Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dilation Balloons |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2002-2009《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
