| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402782號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由以下部分組成：樣品區(qū)、試劑區(qū)、比色杯區(qū)、反應(yīng)區(qū)、加載裝置和分析區(qū)等構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本分析儀屬于體外診斷用儀器，與專用的測試試劑一起使用，用來進(jìn)行凝血和纖溶測試。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 180Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA; 180Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動凝血分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ACL Elite and ACL Elite Pro |
| 規(guī)格型號 | ACL Elite/ACL Elite Pro |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1718-2010《全自動凝血分析儀》 |
| 附件 | |
