注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401045號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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鈣測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鈣測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):日本和光純藥工業(yè)株式會社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0910《鈣測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本試劑盒采用甲烷基二甲苯酚藍(lán)(MXB)顯色法進行測定。R1緩沖液:3.3mol/L乙醇胺緩沖液(PH12.0)。R2顯色試劑:0.25mmol/L 甲烷基二甲苯酚藍(lán)(MXB),31mmol/L 8-羥基喹啉。,鈣測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的鈣。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401045號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用甲烷基二甲苯酚藍(lán)(MXB)顯色法進行測定。R1緩沖液:3.3mol/L乙醇胺緩沖液(PH12.0)。R2顯色試劑:0.25mmol/L 甲烷基二甲苯酚藍(lán)(MXB),31mmol/L 8-羥基喹啉。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的鈣。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場,售后服務(wù)機構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401045號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401045號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 鈣測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Ca E-HR
規(guī)格型號 436-58994(4×600mL),436-59094(4×300mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0910《鈣測定試劑盒》
附件
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