| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402769號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由凝血檢測儀主機(jī)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)院快速凝血酶原時間(PT)檢測及口服抗凝治療患者自我凝血功能(PT)監(jiān)測。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血檢測儀(商品名：CoaguChekXS 凝血檢測儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CoaguChek XS |
| 規(guī)格型號 | CoaguChek XS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1850-2010 《凝血檢測儀》 |
| 附件 | |
