| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2660834號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 高研株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鼻孔保持器為雙孔結(jié)構(gòu)，由硅橡膠材料制成，局部包埋了硫酸鋇。一次性使用，非滅菌產(chǎn)品。gydjdsj.org.cn每次使用最多不可超過(guò)30天。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于矯正或預(yù)防由唇裂，唇顎裂引起的鼻廓變形，鼻整形術(shù)后的鼻變形，鼻端狹窄等。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京英龍醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英龍醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.13 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“日本高研株式會(huì)社北京代表處”變更為“北京英龍醫(yī)療科技有限公司”；生產(chǎn)者地址由“171-0031日本東京都豐島區(qū)目白3-14-3”變更為“112-0004日本東京都文京區(qū)后樂(lè)1-4-14”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2660834號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2660834號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 112-0004日本東京都文京區(qū)后樂(lè)1-4-14 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 997-0011 日本山形縣鶴岡市寶田1-18-36 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鼻孔保持器(商品名：鼻孔立挺娜) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nostril Retainer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0429-2009《鼻孔保持器》 |
| 附件 | |
