| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2663474號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管和座組成。導(dǎo)管的材料為聚四氟乙烯，座的材料為聚碳酸酯，導(dǎo)管上帶有鉭環(huán)標(biāo)記。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌。Classic和PreCurved產(chǎn)品可重復(fù)使用，其它產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在內(nèi)窺鏡下進(jìn)行逆行性胰管/膽道造影檢查。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station RD. ＆ 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station RD.＆ 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 逆行性胰/膽管造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | E. R. C. P. Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3531-2010《逆行性胰/膽管造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
