| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402519號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能及結(jié)構(gòu)：R1a:包被有羊抗大鼠多克隆抗體的磁性顆粒懸浮于TRIS緩沖液中，含離子表 面活性劑，小牛血清白蛋白（BSA)，蛋白（羊)，＜ 0.1%的疊氮鈉等；R1b：含大鼠抗人骨堿性磷酸酶單克隆 抗體的TRIS緩沖液，含離子表面活性劑，小牛血清白蛋白 （BSA)，＜0.1%的疊氮鈉等。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于ACCESS免疫分析系統(tǒng)，對(duì)人血清、血漿中骨堿性磷酸酶進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司北京分公司、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司上海分公司、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司福州分公司、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司廣州分公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.22 |
| 有效期截止日 | 2008.11.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300N. Harbor Boulevard, PO.BOX. 3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨堿性磷酸酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ostase |
| 規(guī)格型號(hào) | 37300 100個(gè)測(cè)試 2盒裝 50測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2851《骨堿性磷酸酶試劑盒》 |
| 附件 | |
