| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543534號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)，供氣管路，支架，電源線，可充電電池和電源適配器組成。通氣頻率:VC-SIMV模式2-50次/min，VC-CMV、VC-AC模式6-50次/min，SpnCPAP模式12-50次/min。吸呼比:1:4-3:1。吸氣時(shí)間:0.2-10s;。gydjdsj.org.cn潮氣量:100-2000mL。氧濃度調(diào)節(jié): 100%或40%。PEEP壓力：0-20mbar。壓力支持：0-35mbar。最大吸氣流量：100 L/min�；颊呋芈纷畲蟀踩珘毫�:80mbar。報(bào)警監(jiān)測(cè)：呼出分鐘通氣量、氣道壓力、窒息警報(bào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于100 mL以上潮氣量的病人，是一種時(shí)間周期、體積可控的急救和運(yùn)輸呼吸機(jī)，可為需要強(qiáng)制或輔助通氣的病人提供100 mL以上的潮氣量。 |
| 注冊(cè)代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical b.v. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kanaaldijk295683CRBest |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kanaaldi jk 29 5683 CR Best |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī)(商品名：急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | Oxylog 2000 plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NET 3772-2010《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
