| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460020號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由股骨部件和髖臼部件組成，其中，股骨部件由股骨柄和雙極頭組成；髖臼部件由髖臼外杯和髖臼內(nèi)襯組成。各部分材質分別為：股骨柄為鍛造高氮不銹鋼(ISO 5832-9)材質；雙極頭為鍛造不銹鋼金屬(ISO 5832-1)材質球面和 超高分子聚乙烯(ISO5834-2)材質內(nèi)襯；髖臼外杯為鍛造不銹鋼(ISO5832-1)材質；髖臼內(nèi)襯為超高分子量聚乙烯(ISO5834-2)材質。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于髖關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 北京威賽弗科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京威賽弗科技開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SERF |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex-FRA |
| 生產(chǎn)場所 | 85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex- FRA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工髖關節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRA 3706-2010 《人工髖關節(jié)假體》 |
| 附件 | |
