| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462554號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品基體原材料為鍛造Ti-6Al-4V合金，近端表面經(jīng)燒結(jié)工藝處理，形成微孔涂層(Porocoat 涂層)；在微孔涂層表面噴有涂羥基磷灰石粉末(Duofix 涂層)。滅菌包裝。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為非骨水泥組件使用，與同一系統(tǒng)組件配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | DePuy International, Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 股骨柄(商品名：Proxima) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Proxima Hip Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 4377-2008 《股骨柄》 |
| 附件 | |
