| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460012號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由單軸椎弓根釘、橫連組件、骶骨釘組成，采用Ti6Al4V鈦合金材料制造，表面無著色，產(chǎn)品一次性使用，以非滅菌狀態(tài)提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于胸椎、腰椎和骶椎矯形和手術(shù)固定。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京邁迪諾生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京邁迪諾生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDICREA TECHNOLOGIES |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Chef de Baie, 17000 LAROCHELLE FRA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Z.I. Chef de Baie ,17000 LAROCHELLE FRA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊椎系統(tǒng)-單軸椎弓根釘、橫連組件和骶骨釘(商品名：PASSmed) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Passmed Spinal System-Monoaxial Screw, Crosslink and Sacral Screws |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 3848-2010 《脊椎系統(tǒng)-單軸椎弓根釘、橫連組件和骶骨釘》 |
| 附件 | |
