| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1102678號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鉆頭、導(dǎo)向器、試模、截骨塊、髓內(nèi)桿等組成；材料采用GB/T 19701.2中的聚乙烯以及YY 0294.1中代號(hào)為M的不銹鋼；非滅菌包裝，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于關(guān)節(jié)替換術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.13 |
| 有效期截止日 | 2014.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Othopaedic Drive ,Warsaw, IN 46581-0988,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 700 Othopaedic Drive ,Warsaw, IN 46581-0988,U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Orthopaedic Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1712-2010《關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
