| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3630247號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國(guó) OSSTEM Co.,Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由基臺(tái)和螺釘組成。材料為純鈦或金合金，純鈦材料符合GB13810的要求；金合金基臺(tái)成份：金：62.9±2％；鈀：23.0±2％；鉑：13.5±1％；銥≦0.6％。金合金螺釘成份：金：56.0±2％；銀：24.4±2％；銅：11.5±1％；鉑：5.6±0.5％；鋅：≦1.8％；鈀：≦0.6％；銥≦0.1％。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于牙科種植手術(shù)同種植體的連接，支撐單次和多次修復(fù)術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 韓國(guó)（株)奧齒泰北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OSSTEM Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 韓國(guó)漢城特別市衿川區(qū)加山洞426-5 World Meridian Venture Center II 8層 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 韓國(guó)釜山廣域市蓮堤區(qū)巨堤3洞38-44 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科種植體的基臺(tái) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Avana Implant System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1238-2006《牙科種植體的基臺(tái)》 |
| 附件 | |
