| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220008號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州康友醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 腹腔鏡手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1950-2008 《腹腔鏡手術(shù)器械》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由抓鉗、抓取鉗、打結(jié)鉗、穿刺針、扇形鉗、持針鉗、阻抓鉗、沖洗棒、穿刺器、鈦夾鉗、取石鉗、剪刀、抓緊鉗、推結(jié)器、切開(kāi)刀和氣腹針組成。穿刺針針頭和取石鉗鉗頭由1Cr18Ni9不銹鋼材料制成，其余組件接觸人體部位采用3Cr13不銹鋼材料制成。產(chǎn)品工作部位的表面粗糙度Ra最大值為0.4μm，其余部位最大值為1.6μm；刀頭和鉗頭經(jīng)熱處理，硬度為HRC38～48；產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。 |
| 有效期 | 2013.01.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要通過(guò)穿刺通道，在腹腔內(nèi)窺鏡下作夾持、抓取、分離、剪切、取石、縫合、沖洗等手術(shù)操縱用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
