| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402778號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | VIDAS主要由分析模塊、微處理器、試劑條槽板、試劑條準(zhǔn)備槽板、SPR倉、孵育箱、條形碼讀數(shù)器、檢測(cè)系統(tǒng)、中心處理器、計(jì)算機(jī)模塊、UPS組成；miniVIDAS主要由試劑條槽板、SPR倉、操作狀態(tài)燈、微處理器、孵育箱、試劑條準(zhǔn)備槽板、條形碼讀數(shù)器、檢測(cè)系統(tǒng)、中心處理器、鍵盤和顯示屏、內(nèi)置打印機(jī)、背面組件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | VIDAS可在血清學(xué)、免疫化學(xué)、抗原檢測(cè)、免疫-止血方面提供常規(guī)批檢測(cè)或隨機(jī)存取(混合)檢測(cè)，miniVIDAS配合VIDAS檢測(cè)試劑盒一起使用，可以進(jìn)行肝炎、艾滋病、血清學(xué)檢查、細(xì)菌和病毒抗原檢測(cè)、生育/妊娠監(jiān)測(cè)、甲狀腺激素、過敏反應(yīng)、腫瘤標(biāo)記物、內(nèi)分泌學(xué)、貧血、心血管疾病、治療藥物監(jiān)測(cè)、免疫-止血方面的免疫測(cè)定。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BioMerieux.SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCYL`ETOILE,FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Di Campigliano,58-50015 PONTE-A-EMA(Firenze),Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)熒光免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS/mini VIDAS |
| 規(guī)格型號(hào) | VIDAS/mini VIDAS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/FRC 1791-2010《全自動(dòng)熒光免疫分析儀》 |
| 附件 | |
