| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630012號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州瑞嘉嘉業(yè)醫(yī)用材料有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 烤瓷熔附金屬冠 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0758-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1、烤瓷牙的金屬采用口腔專用合金材料。所用金屬材料的維氏硬度應(yīng)不小于220HV。2、烤瓷牙主要由金屬合金、烤瓷粉加工制成。3、烤瓷牙表面光潔度光滑，有光澤，無氣孔、鋒棱、毛刺、無裂紋等缺陷。4、烤瓷牙非瓷區(qū)的表面應(yīng)高度拋光，表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra不大于0.025ｕm。5、烤瓷牙耐急冷急熱性金屬冠經(jīng)規(guī)定的試驗(yàn)方法試驗(yàn)后，不應(yīng)有裂縫現(xiàn)象。6、生物相容性的烤瓷牙無口腔黏膜刺激性�？敬裳赖募�(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級。烤瓷牙應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)�？敬裳缿�(yīng)無急性全身毒性(經(jīng)口途徑)反應(yīng)�？敬裳缿�(yīng)無遺傳毒性。 |
| 有效期 | 2013.01.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 烤瓷熔附金屬冠供修復(fù)牙體缺損、牙列缺失，恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | 無 |
| 附件 | |
