| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402889號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1:咪唑緩沖液，EDTA，Mg2+，ADP，AMP，二腺苷五磷酸，NADP(酵母)，乙酰半胱氨酸，HK(酵母)，G6P-DH(埃氏大腸桿菌)，防腐劑，穩(wěn)定劑，添加劑；試劑2: CAPSO*緩沖液，葡萄糖，EDTA，磷酸肌酸，防腐劑，穩(wěn)定劑，添加劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的肌酸激酶水平。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK) |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1:6×60ml,試劑2:6×15ml;試劑1:6×250ml,試劑2:6×63ml;試劑1:12×22ml,試劑2:6×10ml;試劑1:6×100ml,試劑2:3×46ml。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1565-2010 |
| 附件 | |
