| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401584號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：纖維蛋白原測定試劑(凝固法)：凍干的牛凝血酶(約100NIH 單位/mL)制劑，含穩(wěn)定劑和緩沖液。纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品：枸櫞酸抗凝血漿(人)，含HEPES 緩沖液(12g/L)，穩(wěn)定化和凍干。瓶標(biāo)簽上注明標(biāo)準(zhǔn)品濃度。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn OVB緩沖液：2.84×10-2M巴比妥鈉溶解于1.25×10-1M氯化鈉溶液中，pH7.35±0.1。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于纖維蛋白原(FIB)的定量分析。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維蛋白原測定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dade Fibrinogen Determination Reagents |
| 規(guī)格型號 | 纖維蛋白原測定試劑(凝固法)：6×1mL/瓶；纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品：1×1mL/瓶；OVB緩沖液:3×15mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1043-2009 |
| 附件 | |
