| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3452096號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品有單泵機(jī)、雙泵機(jī)、Online機(jī)三個(gè)主機(jī)型和備選件，規(guī)格見(jiàn)附表。濃縮液供給壓力0～1bar；透析液流速及精度：300～800ml/min±10%；血泵：2個(gè)蠕動(dòng)泵；安全氣泡測(cè)定為超聲測(cè)定。其他指標(biāo)差異見(jiàn)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用于急慢性腎功能衰竭、尿毒癥患者作為血液透析、透析濾過(guò)的治療使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.08 |
| 有效期截止日 | 2008.10.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | B.Braun Medizintechnologie GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 貝朗血液透析、透析濾過(guò)機(jī)系列 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Dialysis machine |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM3131-45《貝朗血液透析、血液透析濾過(guò)機(jī)系列》 |
| 附件 | |
