| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市閔行區(qū)浦江產(chǎn)業(yè)區(qū)恒西路18號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3150553號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司 |
| 地址 | 上海市黃浦區(qū)篾竹路132號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 腦室穿刺針 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0325-2010 《腦室穿刺針》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品針管應(yīng)采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中規(guī)定的其它奧氏體不銹鋼材料制成；襯芯應(yīng)采用06Cr19Ni10或GB/T 1220中規(guī)定的其它奧氏體不銹鋼材料制成；針座應(yīng)采用GB5232中規(guī)定的HPb59-1或其它牌號(hào)的鉛黃銅材料制成，其表面鍍鎳或鎳+鉻。主要技術(shù)指標(biāo)：1、針管剛性、韌性、耐腐蝕性應(yīng)符合GB18457中規(guī)定的要求；2、針管頭端應(yīng)圓滑，四個(gè)引流孔表面應(yīng)無(wú)毛刺；3、針管外表上有刻度線，共10檔，10毫米/檔，針管上刻度線應(yīng)清楚，刻度線間寬度為10±0.5mm，刻度線總長(zhǎng)度為90±1.0mm；4、針管外表面應(yīng)光滑，無(wú)缺陷，無(wú)金屬加工過(guò)程中的雜質(zhì)。且外表面粗糙度Ra不大于1.6μm；5、針管與針座連接應(yīng)正直、牢固，在連接處施加30N的軸向靜拉力，持續(xù)10s，二者不應(yīng)分離。本產(chǎn)品由針座、針管和襯芯三部分組成。 |
| 有效期 | 2014.05.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品供腦外科手術(shù)作引流丈量及注射藥液用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 2.4(13G) |
| 附件 | |
