注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100030號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
捷邁公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品為可重復(fù)使用手術(shù)器械,包括定位器、填充塊等,詳細(xì)描述見(jiàn)附頁(yè)。其中器械由不銹鋼材料制成;填充塊采用乙縮醛模塑和擠壓料制成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品為供臨床全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)時(shí)配套使用的手術(shù)工具組合。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
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注冊(cè)代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.01.06 |
有效期截止日 |
2015.01.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Zimmer Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
345 East Main Road, P.O.Box 708, Warsaw, IN46580, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械(商品名:MIS Quad-Sparing) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Knee Joint Proshteses Instrument |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3860-2010 《膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械》 |
附件 | |
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