| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2461697號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主體由外殼、耳鉤組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 外殼內(nèi)置麥克風(fēng)、放大器、聲孔、電池倉(cāng)。本次注冊(cè)不包括耳模部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于補(bǔ)償患者的聽力損失。 |
| 注冊(cè)代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bernafon AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳背式助聽器(商品名：博納) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BTE Hearing Aids |
| 規(guī)格型號(hào) | Win102，Win105 DM，Win112 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3154-2005 《耳背式助聽器》 |
| 附件 | |
