| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100028號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由張力器、導(dǎo)向器、拆除器、AO鉆頭、攻絲套筒、六角螺釘起子、AO六角螺釘起子桿、測(cè)深器、通用鉆套、消毒盒、骨板試模組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與環(huán)扎系統(tǒng)植入物配合使用，適用于外傷引起的長(zhǎng)骨骨折修復(fù)或者重建，全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)中的大轉(zhuǎn)子復(fù)置、關(guān)節(jié)表面成形術(shù)、或者其他涉及轉(zhuǎn)子骨切開(kāi)的手術(shù)，胸骨切開(kāi)術(shù)的閉 合，脊柱的錐板下和錐間小關(guān)節(jié)的捆綁術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Kinamed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 環(huán)扎系統(tǒng)-手術(shù)工具(商品名：SuperCableIso-Elastic) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SuperCable Iso-Elastic Cerclage System-Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3591-2010《環(huán)扎系統(tǒng)-手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
