| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400083號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由7段數(shù)碼管顯示屏、檢測室、啟動(dòng)按鈕、打印機(jī)、中央處理器組成，不包括檢測管。準(zhǔn)確性： 使用抗凝血質(zhì)控物放入檢測管（MAX-ACT)測試分析儀， 結(jié)果在質(zhì)控物給定的示值范圍內(nèi)；重復(fù)性：用同一抗凝血 質(zhì)控物放入檢測管（MAX-ACT)測試分析儀，測試10次， 其結(jié)果的重復(fù)性（CV%)不超過10%。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進(jìn)行即時(shí)血凝(ACT)檢測，一種監(jiān)視病人肝素治療的全血凝固測定裝置。 |
| 注冊代理 | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.07 |
| 有效期截止日 | 2009.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Helena LaboratoriesHelena Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1530 Lindbergh Dr.,Beaumont,TX 77706 |
| 生產(chǎn)場所 | 1530 Lindbergh Dr.,Beaumont,TX 77706 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ACT即時(shí)血凝檢測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Actalyke Mini ACT Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | Actalyke MINI 。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2517《ACT即時(shí)血凝檢測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
