| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462346號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架由鎳鈦合金材料制成。輸送系統(tǒng)由連接在一起的內(nèi)部導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘和手柄組成，支架為一定長(zhǎng)度和直徑的網(wǎng)狀管體，被安裝在內(nèi)部導(dǎo)管和導(dǎo)管鞘之間。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于膽道狹窄的介入治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462346號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462346號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG.Subsidiary of C.R.Bard,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道支架(商品名：Luminexx3) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biliary Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4237-2008《膽道支架》 |
| 附件 | |
