| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3773314號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)絲采用鎳鈦合金（Nitinol)制成。Nitrex導(dǎo)絲、HyTek導(dǎo)絲和AqWire導(dǎo)絲帶有HYDROSIL親水性涂層，BabyWire導(dǎo)絲無涂層。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn AqWire導(dǎo)絲由鎳鈦絲和聚亞安酯外層組成。涂層的主要成份是醫(yī)用硅，不透射線材料為鍍金鎢絲圈。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可用于外周血管組織或者外周及冠脈血管組織，用于診斷和介入手術(shù)時協(xié)助醫(yī)療器械的定位放置。 |
| 注冊代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海博大電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ev3 Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
| 生產(chǎn)場所 | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ev3 導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ev3 Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0220-2005 《ev3 導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
