| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400519號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包組成：校準(zhǔn)溶液A（至少300ml)：Na+：143mmol/L，K+：4.06mmol/L，Cl-： 98mmol/L，Ca++：1.02mmol/L，HCO3-：20mmol/L，Glu： 40mg/dl，Lac：1.0mmol/L校準(zhǔn)溶液B（至少250ml)： HCO3-：40mmol/L；校準(zhǔn)溶液C（至少100ml)：pH： 7.374﹫37.0℃，Na+：73mmol/L，K+：10.12mmol/L， Cl-：53mmol/L，Glu：200mg/dl，Lac：6.0mmol/L；校準(zhǔn) 溶液D（至少100ml)：pH：6.830﹫37.0℃，Glu： 1000mg/dl，Lac：12mmol/L；溶液R：KCl：2mol/L；廢液 瓶W |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為NOVA Stat Profile pHOx PLUS L分析儀專用試劑包，用于測(cè)定人體血液中Na+、K+、Cl-、Ca++、Glucose、Lactate、pH、PO2、PCO2、SO2％、Hct、Hb的含量。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NOVA BIOMEDICAL CORP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 PROSPECT ST，WALTHAM，MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 200 PROSPECT ST，WALTHAM，MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)夥治鰞x專用試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile pHOx Plus L Calibrator Cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | pHOx Plus L： REF 34085：200人份、REF 34086：440人份、REF 34087：550人份、REF 37088：770人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3122－40－2004《血?dú)夥治鰞x專用試劑包（Stat Profile PHOX PLUS)》 |
| 附件 | |
