| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401726號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A含有含有明膠 (豬) 溶液，校準(zhǔn)品B至F含有重組的人心肌鈣蛋白I-C復(fù)合物，存于蛋白 (牛) 溶液中。防腐劑：ProClin。產(chǎn)品有效期：2-8°C，5個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測(cè)定人血清或血漿中的肌鈣蛋白-I時(shí)，對(duì)AxSYM系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白-I 標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Troponin-I ADV Standard Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 6瓶(4mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0923-2010 |
| 附件 | |
