| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402844號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 非結(jié)合型雌三醇包被珠(L2EF12)：包裝帶有條碼。1個包裝有200個包被珠。包被有多克隆兔抗雌三醇抗體。L2KEF2：1個，L2KEF6：3個；非結(jié)合型雌三醇試劑楔(L2EFA2)：試劑楔帶有條碼。11.5ml堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的雌三醇緩沖液，含防腐劑。L2KEF2：1個，L2KEF6：3個；非結(jié)合型雌三醇校正品(LEFL，LEFH)：兩瓶(低、高)，每瓶4.0 mL含非結(jié)合型雌三醇的經(jīng)處理人血清基質(zhì)，含防腐劑。L2KEF2：1套，L2KEF6：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期9個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的非結(jié)合型(游離)雌三醇。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 非結(jié)合型雌三醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 Unconjugated Estriol |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1675-2010 |
| 附件 | |
