| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400174號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 葡萄糖測定試劑盒(單試劑型) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0971-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：葡萄糖氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺等。試劑空缺吸光度＜0.300；正確度：與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對偏差應(yīng)≤10%；精密度：批內(nèi)變異系數(shù)CV≤5%，批間極差≤6%；測定線性范圍為(0～23)mmol/L。 |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中葡萄糖的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000 ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T |
| 附件 | |
