| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402843號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 地高辛檢測單位(LDI1)：每個帶有條形碼的檢測單位含一個包被珠，包被有單克隆鼠抗地高辛抗體。LKDI1：100個，LKDI5：500個；地高辛試劑楔(LDI2)：試劑楔帶有條形碼。每瓶7.5mL堿性磷酸酶(小牛小腸)標(biāo)記的地高辛緩沖液，含防腐劑。LKDI1：1個，LKDI5：5個；地高辛校正品(LDIL，LDIH)：共兩瓶(低濃度和高濃度)，每瓶4 mL含地高辛的經(jīng)處理人血清，含防腐劑。LKDI1：1套，LKDI5： 2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或肝素化血漿中的地高辛。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 Digoxin |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1674-2010 |
| 附件 | |
