| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221318號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品鏡片以Methafilcon A為軟性材料，材料成份主要是HEMA，活性藍(lán)4和活性黃86染料染色。鏡片淡綠色，日戴，含水量58%，折射率1.3998，透氧系數(shù)(Dk)21×10-11(cm2/sec)(mlO2/ml×mmHg) ，280nm-315nm透射率＜ 20%，316nm-380nm透射率＜40%，381nm～780nm透射率＞90%。中心區(qū)曲率半徑：8.6mm，8.8mm，8.9mm。后頂點(diǎn)屈光度：0.00～-8.00D，間隔0.25D；-8.50～-10.00D，間隔0.5D；+0.25～+8.00D，間隔0.25D。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 總直徑為14.2mm，中心厚度為0.06～0.27mm。濕熱滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于近視和遠(yuǎn)視的光學(xué)矯正。 |
| 注冊(cè)代理 | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司、上海奧克拉光學(xué)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.26 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司"變更為"酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司，上海奧克拉光學(xué)有限公司"。注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221318號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221318號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.10.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperVision Manufacturing Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | Frequency 58UV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1726-2008《Frequency 58UV 軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
