| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3332764號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機架、探頭、檢查床、準直器及其小車、采集工作站和處理工作站組成。性能：固有能量分辨率≤9.7%；固有空間分辨率(FWHM)：≤3.6mm(CFOV)，≤3.7mm(UFOV)；固有均勻性(微分)：≤2.4%(UFOV)，≤1.9%(CFOV)；固有空間線性(微分)：≤0.18mm(CFOV)，≤0.20mm(UFOV)；最大計數(shù)率不小于220Kcps。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于人體器官及全身的核醫(yī)學成像供疾病診斷。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京濱松光子技術(shù)股份有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京濱松光子技術(shù)股份有限公司 |
| 批準日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDISO Medical Equipment Developing and Service Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1022 Budapest，Alsótorokvész u. 14. |
| 生產(chǎn)場所 | 1022 Budapest，Alsótorokvész u. 14. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 匈牙利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 伽瑪相機系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Photon Emission Computed Tomograghy Imaging System |
| 規(guī)格型號 | Nucline Spirit (DHV) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HUN 1881-2010《伽瑪相機系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
