| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403073號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HbA1c試劑1：MES緩沖液，TRIS緩沖液，HbA1c抗體(羊血清)，穩(wěn)定劑；試劑2：MES緩沖液，TRIS緩沖液，HbA1c多聚半抗原，穩(wěn)定劑；試劑3a-d：人血和羊血中提取的溶血產(chǎn)物，TTAB，穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 血紅蛋白試劑4： 磷酸鹽緩沖液，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人全血制備的溶血產(chǎn)物中糖化血紅蛋白水平。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.25 |
| 有效期截止日 | 2014.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Hemoglobin A1c II (HBA1C II) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1: 4x17 mL, 試劑R1: 4x4 mL,試劑3a-d: 4x2 mL, 試劑4: 4x17 mL;試劑1: 2x66 mL, 試劑2: 2x16 mL，試劑3a-d: 4x2 mL, 試劑4: 2x66 mL;試劑1: 2x71 mL, 試劑2: 2x17 mL,試劑3a-d: 4x2 mL, 試劑4: 2x71 mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1954-2010 |
| 附件 | |
