| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213113號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)組成，性能：最大正壓應(yīng)能達(dá)到70cmH20，最大壓應(yīng)能達(dá)到達(dá)到-70cmH2O，最大呼出氣流量能達(dá)到10L/秒。兩種型號(hào)的區(qū)別是：CA3200型具有自動(dòng)、手動(dòng)兩種模式；CM3200型為單一手動(dòng)模式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該咳痰器用來(lái)治療不能咳嗽的患者，或者用來(lái)有效清除因咳嗽時(shí)的呼氣峰流量降低而產(chǎn)生的分泌物。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.11.01 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213113號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213113號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 咳痰器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CoughAssist |
| 規(guī)格型號(hào) | CA 3200, CM 3200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4664-2008《咳痰器》 |
| 附件 | |
