| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462259號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料為Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 表面無著色。滅菌和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)產(chǎn)品配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.10 |
| 備注 | 注冊地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 RotkreuzSwitzerland"變更為"Oberneuhofstrasse 10d,6340Baar, Switzerland"；生產(chǎn)地址中"Dammstrasse 39,5001 Aarau, Switzerland"變更為"Dammweg 39,5001Aarau, Switzerland"；生產(chǎn)地址中刪除"Erlenstrasse4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland"信息；注冊證號(hào)由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462259號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462259號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.09.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 松質(zhì)骨螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cancellous Bone Screws |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1444-2009《松質(zhì)骨螺釘》 |
| 附件 | |
