| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3400959號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：CKMB STAT Cal1，2瓶，每瓶1.0ml定標試劑1；CKMB STAT Cal2，2瓶，每瓶1.0ml定標試劑2。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 主要成分為人血清基質(zhì)中兩種濃度范圍的CK-MB（人)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Elecsys免疫分析儀上進行肌酸激酶－MB同功酶定量測定的定標。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116，68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116，68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶－MB同功酶急診定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB STAT Calset |
| 規(guī)格型號 | 4 X 1.0 ml |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0271－2007 《肌酸激酶－MB同功酶急診定標液》 |
| 附件 | |
